【自然楓周三講堂】中國化妝品法規調整 2021年1月起正式實施

#中國法規

《化妝品監督管理條例》（CSAR）將於2021年1月1日開始實施，內容全面，共有六章，針對中國化妝品法規框架進行重大修改，主要影響層面如下 : 

•  配方註冊更為簡單 : 除了高風險成分（例如防腐劑、防曬霜、染髮劑和美白劑…）需要在國家醫療產品管理局（NMPA）進行註冊，其餘低風險成分只要向NMPA提交，無需註冊即可投入市場。如果在註冊和備案三年後仍繼續使用新成分而沒有安全方面的考慮，它們將自動添加到現有化妝品成分清單（IECIC）中。

• 特殊化妝品需要提供詳細報告 : 過去，僅防曬產品需要詳細的功效報告。現在，對於美白、去斑產品或其他在標籤或其他廣告材料上標明功效要求的功能性化妝品，功效驗證報告也是必不可少的。
   

• 進口產品與動物測試 : 公司針對進口普通化妝品可申請不要動物實驗，但前提是製造商必須獲得所在國家的化妝品GMP證書，且評估結果須充分證明使用成分的安全性。而仍需進行動物實驗的產品則根據NMPA建立的定量評級系統結果，將通告人/ RP /製造商列為主要監管目標，包含 : 兒童使用的產品、在其要求的三年監督期間使用新化妝品成分的產品、以及是否由於質量或安全問題事先對通知者/ RP /製造商進行過調查和處罰的產品。

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