【2018年台灣法規與國際接軌緩衝期】 | 功效認證第一品牌自然楓生醫

【2018年台灣法規與國際接軌緩衝期】

一窺台灣未來化妝品行政規費草案

自然楓化妝品講堂法規顧問 卓宥佑

 

自化妝品衛生安全管理法公布後,各項相關細則子法草案正緊鑼密鼓地討論當中,以期在新法規正式實施後讓業者可以盡快有所依據和準備。像是PIF、特定用途化妝品查驗登記、化妝品專業技術人員資格、登錄制度等等的草案都已成形。其中,直接對業者們荷包有直接影響的行政規費,也全都放在''化粧品行政規費收費標準草案''中,做出完整的付費規定的說明。

 

恰巧最近有機會看到行政規費草案的內容,特別先和大家分享一下;要特別說明的是這是草案,因此有任何建議都可以透過向各化妝品公會反應,或在政府公告草案後向有關單位提出。

 

化粧品行政規費收費標準草案主要是針對以下五大類別的收費制定標準:

 

  1. 化粧品產品登錄
  2. 化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗
  3. 特定用途化粧品查驗登記
  4. 化粧品優良製造準則符合性檢查
  5. 化粧品相關證明書及備查函

 

下面幾張表格,就可以看出未來可能的收費標準:


化妝品產品登錄、化妝品或化妝品成分安全性評估申請動物試驗、特定用途化妝品查驗登記,未來可能的收費標準

化妝品相關證明書及備查函、化妝品優良製造準則符合性檢查,未來可能的收費標準

從上述的行政規費標準的確立,也可以發現幾件事:

  1. 產品登錄費用,對產品種類越多的廠商,其負擔越重。而代工廠與品牌業者之間的合作契約在產品登錄這一範疇上也應該注意避免產生糾紛。
  2. 從這次的草案內容不難發現有些舊有的費用調漲,而許多新的行政規費其費用也不低。值得我們再深思每一個化妝品在研發與行銷設計上的實質邊際效益,到底能否做到好的產品與合理利潤的兼顧。
  3. 而官方GMP的審查費用也有了眉目,在外銷上需要台灣官方GMP證書的國家,業者也有了明確的方向可以執行。這也表示除了民間認證的ISO-22176,在台灣也可以請政府來審核是否符合CNS-22716GMP認證。
  4. 在一些銷售證明、產銷證明、製造廠證明文件上,也多了副本的申請,有助於需要的廠商不用每次都要申請較貴的正本文件,只要客戶能接受副本文件就能以經濟實惠的價格取得證明。

以上所看到的收費標準都是暫定的草案內容,不代表就是即將公告的草案正式內容;但是也八九不離十,值得業者參考、或有更好的建議讓官方能做適度修改以符合台灣化妝品產業最真實的一面。