【化粧品防腐劑新規範107年四月一日正式施行】

化粧品防腐劑新規範107年四月一日正式施行

前兩年，化粧品中的防腐劑問題炒得沸沸揚揚，幾乎到了聞防腐劑色變的程度。有鑑於原先管理上的不足，今年(107年)四月一日起，食品藥物管理署在去年(106年)公告的＂化粧品中防腐劑成分使用及限量規定基準表＂將正式實施，公告的防腐劑種類從原先的47項增加到69項，而若有不在列表中之防腐劑成分，只要歐、美、日三個國家地區政府已經公告准用且有其限量管制規定，我國亦依其限用標準亦可使用，如果這三個國家地區在管理規定有差異時，則採其中限量規定方式最安全者做為我國標準。藉以加強化粧品中防腐劑的管理強度。
之前許多廠商開始宣稱不含防腐劑、不含paraben類防腐劑、不含OOXX防腐劑，防腐劑真的這麼恐怖嗎？這個問題，我們應該先問：為什麼要放防腐劑？防腐劑應該怎麼選？應該要放多少？

1. 為什麼要放防腐劑？
化粧品成分中不管是水、動植物油、萃取物等等，都是滋生細菌造成產品腐敗的根源，只要在儲存、使用上稍有不慎，不消幾天黴菌細菌就天雷地火，一發不可收拾。消費者是擦化粧品還是擦細菌？想像一下，拿一瓶號稱完全無防腐劑但發霉的乳液......應該沒人敢用吧。

2. 防腐劑應該怎麼選？怎麼用？
◦ 刺激性與致敏性的考量：所有成分的運用優先考慮的產品最終的安全性；防腐劑的選擇，自然是刺激性與致敏性越低越好，在有效劑量下不易造成皮膚刺激或過敏的自是優先考量。
◦ 配方中防腐劑的效果與所占配比的平衡：原則上將化粧品配方應該將大多數的空間留給訴求功能的成分，讓消費者用起來對其訴求有感；防腐劑的有效劑量不應該佔去配方中太多的比例，讓消費者對防腐劑有感就很怪了。
這個部分的重點應該就配方中的成分、不同系統防腐劑的特性(對不同菌種的抑制能力)加以分析比較，再選擇低劑量就有效果的防腐劑。

3. 成本：如果可以不考慮成本......，當然不能太貴囉。

綜合上面所述，防腐劑的使用其實一點也不可怕。不放當然也行，除非你的化粧品是現點現做而且現用完，或是你的產品是從無菌原料到無菌製程包裝 + 一次性使用方式，就可以不用防腐劑了。不然化粧品在沒有合理的防腐劑的情況下，對身體造成的危害風險比合理使用防腐劑還高。在化粧品中選用適合的防腐劑，也是一種對產品品質與安全負責的合理做法。

自然楓生技顧問有限公司 法規顧問 卓宥佑