產品資訊檔案(PIF)-與產品接觸之包裝材質資料
Nov 21. 2023
#化妝品產品資訊檔案（Product Information File， #PIF）中的第十五項與產品接觸之包裝材質資料，係指直接與產品配方接觸之包裝，就是初級包裝也稱為化妝品容器，它與化妝品直接接觸，盛裝化妝品。因包裝材質、產品配方以及與外界環境接觸皆可能影響產品之安全性，提供之資料必須包含確定產品安全性所需的所有信息。
#自然楓 生醫團隊提醒初級包裝應由安全、耐用材料製成，以延長產品的保質期。隨著使用時間的推移，頻繁打開和關閉容器會導致內料狀況變化，包材必須保護產品免受污垢、灰塵和細菌的侵害；免於因儲存環境變化、運輸或頻繁使用而變質。#歐盟法規 (EC)第 1223/2009 號，銷售化妝品，必須準備一份產品安全報告。製造商在計劃將其產品推向市場時，必須通知歐盟化妝品通報門戶(CPNP)。歐盟的主要要求包括識別著色劑和納米材料，以及向歐盟披露重大不良影響 (SUE)。
-#化妝品 #PIF檔案 應提出之資料
1.檢驗標準書及品質規格。
2.包裝材質證明或包材檢驗報告
3.包材檢驗報告。
4.包材安定性。
5.包裝溶出物或相容性試驗。
根據 #衛福部 「化粧品產品資訊檔案製作指引」執行重點：
★目前尚無化粧品包裝材料檢驗標準方法，可由 #安全資料簽署人員 對於配方與直接接觸包裝材質之使用經驗來作適當評估。
★已有類似配方與包材之使用經驗，或是使用已用於食品包裝之包裝材質，已測試過之 #安定性 或 #遷移測試 等資料可作為參考，無須額外進行測試，如為新包材則應有更多評估數據。
★可利用包裝與配方 #相容性試驗 測試是否有包裝材料物質遷移至產品配方中，
例如：
#塑化劑
#鄰苯二甲酸酯類
#染劑
#重金屬
#塑膠微粒
★如果遷移與儲存條件可能影響，則正確儲存條件應標示於產品。
★如果光或空氣敏感可能影響產品安全性或功能之配方，則應選擇適當的包裝。
#自然楓 認為化妝品包裝安全相當重要，應採用符合 #GMP及 #ISO22716之合格工廠進行充填包裝，除了維持產品品質穩定，相對包材來源與安全資訊較完整，建議化粧品製造業者採購原料或包裝材料應考量：
1.合約約定之技術條款，包括選擇類型、允收基準、瑕疵因應或修改之措施、運送條件或其他相關事項。
2.與供應商間之溝通與互動，包括問卷調查、協助、稽核或其他相關事項。
以利供應商之選擇與評估！
自然楓生醫擁有20多年國際美妝顧問背景、科研專業評鑑團隊及先進精良設備，長期跟進台灣及全球化妝品法規，協助許多企業在產品上市前完整檢視產品是否符合法規條例，從原料、配方到外包裝，甚或行銷廣告用語，由內而外為品牌把關產品品質，讓產品安全上市獲得消費者信賴與不斷的支持！
#功效認證專家
#功效驗證 #評鑑團隊 #趨勢 #創業 #全球市場 #美妝品牌 #行銷
