產品資訊檔案(PIF)-準備資料來源
Mar 09. 2024
#產品資訊檔案 準備起來真是耗時耗力，相信很多人都對資料來源不是那麼的清楚， #自然楓 幫大家整理出 #PIF 檔案大綱架構以及檔案內各項資料的來源，讓大家可以進一步理解產品資訊檔案的完整架構，更輕鬆地找到相關資料或對應窗口，當您需要提供第三方檢測單位相關資訊時就能縮減不少找尋的時間！
產品資訊檔案
【產品敘述】
1.產品基本資料：
許可證、證書、代理授權書或契約(產品名稱、產品類別、劑型、用途、製造廠名稱與地址及產品製造或輸入業者資訊)
2.完成產品登錄之證明文件
3.全成分名稱及其各別含量：
須提供完整配方表
4.產品標籤、仿單、外包裝或容器：
可提供物料或照片呈現
5.製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書：
#GMP、 #ISO22716 證明書 或 符合我國化粧品優良製造準則之聲明書
6.製造方法、流程
7.使用方法、部位、用量、頻率及族群
8.產品使用不良反應資料：
若無不良反應發生則無須提供
【品質資料】
9.產品及各別成分之物理及化學特性：
#COA、 #SDS
10.成分之毒理資料：
#SDS、科學文獻、國際準則(OECD、GLP)
11.產品安定性試驗報告
提供安定性試驗數據及試驗方法
12.微生物檢測報告：
原料微生物規格及檢測數據
13.防腐效能試驗報告：
防腐效能測試數據及採用之檢測方法
【功能佐證】
14.功能評估佐證資料：
參考文獻、 #體外功能性評估 或 #消費者實測報告
15.與產品接觸之包裝材質資料
檢驗標準書及品質規格，可請供應商提供
【安全評估資料】
16.產品安全性資料：
經安全資料簽署人員簽名並載明日期之安全性評估結論及建議
產品資訊檔案的資料可從任何可靠來源取得，例如：原物料供應商、科學文獻、相似或其他產品經驗、添加成分研究結果、產品研究結果，類似配方可用數據或電腦模擬系統等。
十六項產品資料來源提供對象
(1)產品基本資料：產品製造或輸入業者/製造場所
(2)完成產品登錄之證明文件：產品製造或輸入業者
(3)全成分名稱及其各別含量：產品製造或輸入業者/製造場所
(4)產品標籤、仿單、外包裝或容器：產品製造或輸入業者/製造場所
(5)製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書：產品製造或輸入業者/製造場所
(6)製造方法、流程：產品製造或輸入業者/製造場所
(7)使用方法、部位、用量、頻率及族群：產品製造或輸入業者/製造場所
(8)產品使用不良反應資料：產品製造或輸入業者/製造場所/安全資料簽署人員
(9)產品及各別成分之物理及化學特性：產品製造或輸入業者/製造場所/原料供應商
(10)成分之毒理資料：產品製造或輸入業者/製造場所/原料供應商/安全資料簽署人員
(11)產品安定性試驗報告：產品製造或輸入業者/製造場所
(12)微生物檢測報告：產品製造或輸入業者/製造場所
(13)防腐效能試驗報告：產品製造或輸入業者/製造場所
(14)功能評估佐證資料：產品製造或輸入業者/製造場所
(15)與產品接觸之包裝材質資料：產品製造或輸入業者/製造場所/物料供應商
(16)產品安全性資料：安全資料簽署人員
當然，也歡迎您交給自然楓來為產品建置、管理產品資訊檔案，我們擁有上百家企業服務經驗，國家級 #專業評鑑團隊 以及 #國際級標準實驗室，使您的產品透過科研數據，培養消費者信賴度、回購率，增加品牌聲量！
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