產品資訊檔案(PIF)-微生物檢測報告
Nov 16. 2023
#化妝品產品資訊檔案（Product Information File， #PIF）中的第十項 #微生物檢測報告，是確保產品品質和使用者安全的重要步驟，這項檢測包括對原料、製程中的樣本以及最終成品進行微生物檢測，以確保其微生物含量在合法範圍內， #自然楓 生醫團隊提醒，幾乎所有化妝品都是由許多原料配方加工而成，特別是時下相當流行的 #活性成分，建議都要特別留意微生物滋生的問題，以免產品未上市就面臨銷毀！
-為什麼要提供微生物檢驗報告？
#化妝品配方 中富含各種微生物生長所需的營養成分，容易導致微生物的滋生。一旦產品受到 #微生物污染，可能導致產品變質，進而影響使用化妝品安全性。在化妝品的原料和製造環境中，如果微生物的數量超過容許的標準，或成品檢測出微生物存在時，進行微生物鑑定是必要手段。透過微生物檢測鑑定，可以評估污染管控的效果，找出污染源，採取有效的污染防範措施。
【#微生物 相關規範】
◆生菌數-
1. 三歲以下孩童用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品：100 CFU/g或mL以下。
2. 其它類化粧品：1,000 CFU/g(ml) 以下。
◆不得檢出-
大腸桿菌 (Escherichia coli)
綠膿桿菌 (Pseudomonas aeruginosa)
金黃色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus)
白色念珠菌 (Candida albicans)
根據 #衛福部 「化粧品產品資訊檔案製作指引」執行重點：
★提供【原料】微生物規格及檢測數據
原料起始污染情形及是否容易滋長微生物為微生物品質管控的主要因素，製造場所應針對容易滋長微生物之原料訂定微生物規格
例如：
-水溶性混合物
-富含蛋白質原料
-動植物原料等
<無須檢驗微生物>
-不利微生物生長之原料
-有機溶劑含量高者
★【成品】微生物規格及檢測數據
可依據是否對於微生物具敏感性概分為三種類別進行評估：
1. 無須進行防腐效能試驗及微生物檢測
低微生物風險產品
(例如酒精含量大於 20%、有機溶劑含量高或高/低酸鹼值之產品)。
2. 必須進行微生物檢測
一次性使用或無法被打開之產品
(例如使用產品時不會接觸到 空氣的包裝)
3. 其他非上述之產品，皆應進行防腐效能試驗及微生物檢測。
#微生物檢測 的過程包括收集樣本，培養微生物，並於週期內定期進行鑑定。當微生物數量超過規定標準或者存在不宜存在的微生物時，若沒有立即找出污染源，並實施相應的控制措施，真的會造成大批損失，自然楓生醫擁有20多年專業美妝顧問背景及先進精良設備，長期跟進台灣及國際化妝品法規，我們的細節在於符合法規的每項條例，在生菌數週期內每次的檢測都必須符合標準！為的就是維持產品品質，使其上市後不會違規受罰或因滋生細菌必須大批銷毀！
【微生物檢測報告書範例】
【點我熱線】：02-2808-2006
E-mail：service@nmaple.com
LINE：a0220019
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