PIF檔案建置重要性，專業第三方檢測排除消費者疑慮！
Oct 03. 2023
#消費者委員會 之前對各款卸妝產品進行卸妝 #效能、 #防腐劑含量、 #標籤資料 和產品品牌是否提供產品包裝環保回收服務…等多方面進行評測，發現不同類別卸妝液的效能差別相當大之外，並驗出充滿爭議性的防腐劑成分，以下 #自然楓 將以專業角度提供相關資訊！
消委會參考內地《#化妝品安全技術規範》和 #歐盟 化妝品效能測試準則、研究文獻等，針對市面上40款不同類型的卸妝液，包括水油混合性卸妝液、油性卸妝液及水性卸妝液，模擬一般眼部卸妝程序，在10位亞裔試用者的手部皮膚上，取3cm X 3cm面積作測試區域：
1. 塗上防水防油的黑色眼線液，待眼線液完全乾涸後，用皮膚顏色測試儀測量眼線液覆蓋的皮膚顏色。
2. 利用沾有5毫升卸妝產品樣本的化妝棉塗抹，再先後用沾了清水的化妝棉，和另一塊乾的化妝棉去抹拭該測試區域。
3. 用清水代替卸妝產品樣本作對照測試。
4. 測量皮膚顏色。
5. 每款樣本在10位試用者測試當中取平均值計算。
如同消委會抽驗標準，#自然楓生醫 針對 #功效檢測程序 #產品資訊檔案建置，採用的就是 #歐盟 化妝品效能測試準則與研究文獻參照， 我們的責任就是讓產品上市後，消費者使用安心，幫助品牌客戶建立優良產品形象！因為現在消費者接收資訊量太龐大，聰明消費者會選擇有公信力單位或眼見為憑的數據分析與效能見證！
個案中防腐劑檢測雖然發現「甲酯」，但歐盟健康暨消費者保護總署 (The European Commission's Health & Consumer Protection Directorate General)、美國食品藥物管理局（FDA）、美國化妝品成分回顧（Cosmetic Ingredient Review，CIR）等均表示，⽬前並未有⾜夠證據顯⽰ Parabens在現⾏化妝品規範的使⽤上會造成健康風險；而在有更⾜夠的科學證據以前，Parabens在外用產品上「符合規定的使⽤」仍被視為安全。
parabens是廣泛使用於化粧品的防腐劑，因為其對細菌、黴菌及酵母菌有廣效性的抑制效，歐盟於2014年通過(1104/2014)法規採取限用方式管理，而 #台灣食品藥物管理署(TFDA) 於2017年公告(衛授食字第1051611716號)修正「化粧品中防腐劑成分使用及限量規定基準表」，除了細分paraben類別與限定濃度，且規定僅可使用在可立即洗掉的化粧品中，如洗髮精、洗面乳等。若是不需要清洗的乳液則不得添加，並不可使用在3歲以下孩童尿布接觸部位。#自然楓建議在產品上市前就準備好 #PIF檔案，提前發現可能使消費者產生疑慮的成分，同時做好產品行銷危機的防範！
自然楓 #防腐效能試驗報告 完全按照 #衛福部 內PIF檔案製作重點，提供檢驗方法與成績書，以確保該產品添加的防腐劑能穩定的維持抑菌效果，報告產出時間大月2個月。
★衛福部執行建議：
1.參考我國公告之化粧品防腐效能試驗指引或其他國際或國家之標準方法，提供產品防腐效能測試數據及採用之檢測方法，例如：
i. 衛生福利部食品藥物管理署, 化粧品防腐效能試驗指引, 2021。
ii. IS0 11930 Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product, 2019.
iii. PCPC M-3 – A Method for Preservation Testing of Water-Miscible Personal Care Products, 2007.
iv. PCPC M-4 – Method for Preservation Testing of Eye Area Cosmetics, 2007.
v. PCPC M-5 – Methods for Preservation Testing of Nonwoven Substrate Personal Care Products, 2007.
vi. PCPC M-6 – A Method for Preservation Testing of Atypical Personal Care Products, 2007.
vii. PCPC M-7 – A Rapid Method for Preservation Testing of WaterMiscible Personal Care Products, 2007.
viii. Ph. Eur. 8 - 5.1.3 “Efficacy of Antimicrobial Preservation”, 8th, 2014.
ix. USP 37 Chapter 51 “Antimicrobial Effectiveness Testing”, 2014.
2. 無須進行防腐效能試驗之低微生物風險產品，參考 ISO 29621: Cosmetics – Microbiology - Guidelines for the risk assessment and 24
identification of microbiologically low-risk products, 2017. 以進行評估。
【點我熱線】：02-2808-2006
E-mail：service@nmaple.com
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