產品資訊檔案(PIF)-全成分名稱及個別含量
Oct 31. 2023
#產品資訊檔案(PIF) 第三項 #全成分名稱及其各別含量 ，需準備好一份「完整配方表」， #自然楓 發現一般企業準備過程中會面臨到一些困難，擔心『是否符合主管機關規範？』或『限量標準如何判定？』，而且有些成分還需在中文標籤上加註警語！不管是自行開發產品或進口產品到台灣都將造成公司時間成本消耗！
收到企業提供的全成分表單後，我們通常先確認各成分是否符合當地主管機關規範，根據法規來判定產品屬性、成分用途限量標準、是否含藥品或禁用成分，並留意上市後需要加註警語之成分，提供相關專業建議，協助企業避免上市後面臨違反法規問題；傷財事小，造成品牌信譽受損、失去消費者信任，真的得不償失！
根據 #衛福部 「化粧品產品資訊檔案製作指引」重點摘要：
(3) 全成分名稱及其各別含量
【重點說明】
1.載明：限用成分、防腐劑、色素成分及其他成分之名稱及含量。
可參照：
-
- International Nomenclature of CosmeticIngredients (INCI)
- 中華藥典
- 美國藥典(United States Pharmacopoeia)
- 歐洲藥典(European Pharmacopoeia)
- 其他公定書或藥典(以中文或英文標示)
2.色素成分：
參照美國食品藥物管理局之 Color Index (CI) 或 EC DirectiveAnnex IV 命名法。
3.香精及香料：
可以香精、香料、Flavor、Fragrance、Parfum、Perfume或Aroma表示，並提供供應商名稱。
4.特定用途及限制使用成分之含量及用途符合「化粧品衛生安全管理法第6條」相關規定：
- ◎ 化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分。但因當時科技或專業水準無可避免，致含有微量殘留，且其微量殘留對人體健康無危害者，不在此限。
- ◎ 中央主管機關為防免致敏、刺激、褪色等對人體健康有害之情事，得限制化粧品成分之使用。
- ◎ 第一項禁止使用與微量殘留、前項限制使用之成分或有其他影響衛生安全情事者，其成分、含量、使用部位、使用方法及其他應遵行事項，由中央主管機關公告之。
- ◎ 化粧品業者於國內進行化粧品或化粧品成分之安全性評估，除有下列情形之一，並經中央主管機關許 可者外，不得以動物作為檢測對象：
- 一、該成分被廣泛使用，且其功能無法以其他成分替代。
- 二、具評估資料顯示有損害人體健康之虞，須進行動物試驗者。
- ◎ 違反前項規定之化粧品，不得販賣。
- ◎ 第四項以動物作為檢測對象之申請程序及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
【配方表範例】
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